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        企業風采
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        天津天士力集團的跨越式發展之路

        來源:人民日報 時間:2012-08-18 13:31:13 熱度:2354

        使命與責任:讓中醫藥昂首走向世界

        李廣文

        圖為天士力現代化廠房的鳥瞰圖。李男爵攝

        圖為天士力現代化生產車間。李男爵攝

          “一抓一大把,一熬一大鍋,一喝一大碗”,這曾是中藥留給很多人的印象。如何讓中醫藥與現代科技融合,成為中醫藥面臨的最大挑戰。
          “中醫藥只有與時俱進,不斷創新,才能擁有世界話語權和主導權。如果抱殘守缺,死守古訓,最終將會淪為博物館里的古董?!?天津天士力集團董事長閆希軍如是說。
          “繼承不泥古,發展不離宗”。近年來,天士力集團始終站在科技創新的潮頭,走出了一條跨越式發展之路。集團緊緊抓住“治未病、治已病、治末病”三個環節,提出樹立大健康理念、普及大健康教育、創新大健康技術、發展大健康產業、完善大健康服務的理念,成為中國健康產業的弄潮兒。
          一顆滴丸 凝聚智慧
          幾千年來,中醫藥都是“丸散膏丹,神仙難辨”。1989年,閆希軍決定研制現代中藥——復方丹參滴丸。
          這是一條充滿艱辛和挑戰的路。把一服藥的藥效,濃縮在米粒大的幾顆滴丸上,談何容易!但是,認準的事,他絕不放棄。他和科研人員夜以繼日地工作,一遍一遍地測試濕度、溫度、黏度、含量、穩定性、有效性、安全性……經過了無數個不眠之夜,經歷了無數次失敗,滴丸機里終于吐出一個個黑珍珠般的小圓粒!
          1993年,復方丹參滴丸獲得了國家新藥證書和生產文號。與此同時,技術性能先進、工藝流程自動化的滴丸制劑生產線也建成了。天士力集團的前身——天使力(后更名為天士力)聯合制藥公司于1994年5月誕生了。公司以現代中藥產業為基礎,走上了高科技產業化的快速發展道路。
          1996年,復方丹參滴丸獲得天津市科技進步二等獎,1997年銷售額突破8000萬元?!皬头降⒌瓮杓捌湎盗醒芯俊毕群髽s獲軍隊科技進步二等獎、國家科技進步三等獎,1999年復方丹參滴丸現代藥學系列研究獲得國家科技進步三等獎,被列入國家“九五”重大科技成果推廣項目、國家973基礎科學研究項目。
          從1996年起,國家大力推動中藥現代化、國際化戰略的實施。閆希軍立足于對傳統中藥的創新,提出了“現代中藥”的新概念。所謂“現代中藥”,就是依據中醫藥理論,應用現代先進的種植、提取、分離、酶解和制劑技術,去除藥材毒性成分,以多元活性成分或多元單體組成的有效物質群組方制劑。
          為此,閆希軍提出了“三個創新”。一是工藝創新,研制性能先進的滴丸設備,工藝流程全部自動化,采用先進的萃取技術,最大限度地提取中藥材的有效成分,實現現代制藥技術和傳統中醫藥理論的結合。二是劑型創新,改變中藥落后的大湯藥、大藥丸的傳統劑型,利用先進的分子分散技術,使中藥實現“三小”(體積小、劑量小、毒副作用?。?、“三效”(高效、速效、長效)和“五方便”(生產方便、儲存方便、運輸方便、攜帶方便、服用方便)的目標。三是標準創新,采用高效液相色譜法和紅外光譜等先進技術監測產品質量,實現對中藥復方制劑定性定量分析,使中藥的質量、藥效、安全性與世界接軌,為中醫藥進入國際市場掃清障礙。
          中藥的發展出路在于國際化,而國際化的前提是中藥標準化。閆希軍強烈地意識到,必須打造一條符合國際標準的一體化現代中藥產業鏈。
          經過嚴格考察和系統研究,天士力在陜西商洛建起了第一個符合中藥材種植生產質量管理規范(GAP)的藥源基地;率先倡導并建立了現代中藥和植物藥提取生產質量管理規范(cGEP);在國內率先應用國際領先的多元指紋圖譜質控技術,進行藥品質量全程監控,實現了現代中藥數字化與世界植物藥質量標準的雙項接軌。
          把傳統的中藥產業推向現代工業文明和信息時代,是閆希軍一個堅定不移的信念。他在國內率先提出“打造現代中藥先進制造數字化平臺”,成功研制出運用IT技術、智能化控制的國內最大的滴丸制劑和外包裝生產線。一個符合現代中藥生產質量管理規范(GMP)的現代化中藥生產示范基地由此誕生。
          由閆希軍擔任總主編的《丹參大全》,匯集國內外近百名專家,歷時10年的系統研究,于2008年5月出版,成為國內對一味中藥開展全面系統研究的第一部巨著。近年來,天士力集團的專利申請達到了1200多項。他還提出“組分中藥”新思路,首創了“生物活性中藥”新方法,開辟了現代中藥研發新模式,于2008年創建了組分中藥工程技術中心,建立了組分中藥庫。
          如今,天士力集團現代中藥產業已經接近百億元的產能規模,“復方丹參滴丸”年銷售額達到25億元,繼續位居我國單產品銷量最大的現代中藥第一品牌。
          走向世界 夢想成真
          把中醫藥推向世界,是閆希軍的最大夢想。2010年7月,復方丹參滴丸成功完成了申報美國食品藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗,實現中藥國際化的重大突破,成為中藥走向世界的一個新的里程碑。
          天士力集團的實踐充分證明,現代中藥完全能夠挑戰全球最高最嚴的醫藥評審標準,證明其安全有效、質量可控,顯示其多靶點、多效應的巨大綜合治療優勢,真正以處方藥的身份在全球醫藥市場上市,實現中醫藥昂首走向世界的百年夢想。
          中醫藥是中華民族傳承5000年的瑰寶,中藥現代化與國際化是國家發展中醫藥產業的戰略定位和新興內涵。天士力復方丹參滴丸在2010年通過美國FDA申報Ⅱ期臨床試驗之后,Ⅲ期臨床試驗正在逐步展開。2011年11月,天士力與國際著名的合同研究組織簽訂合作協議,開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗,包括美國、歐洲、澳大利亞、日本等在內的100多家臨床中心同時展開,有望“十二五”末取得重大突破。
          申報 FDA 臨床試驗是公司求索中藥現代化與國際化的一條路徑,因為 FDA 是中藥進入國際醫藥主流市場的重要審批關口。標準如同音符一樣,是世界共通的語言,申報美國 FDA 臨床試驗,是一個長期戰略。既要弘揚中醫藥特色和精髓,又要研究方法的對接。復方丹參滴丸申報 FDA 項目的開創性在于創新了一種研究方法,突破了研究瓶頸,搭建了研究平臺,建立了一條與國際對話的通道。    為了使現代中藥在未來的國際市場上真正站穩腳跟,天士力集團前瞻性地在美國成立了天士力北美藥業公司,并以此作為推進更深層次國際化合作的陣地。天士力集團在美國馬里蘭州投資,建立了將中醫藥生產、展示、交流、培訓集于一體的多功能基地,在霍普金斯大學建立中醫藥研發平臺,為中藥品牌在國際市場扎根立足奠定了基礎。
          以人為本 關注健康
          在做強做大現代中藥的基礎上,天士力集團站在世界生物醫藥前沿,提出“做新做高”生物醫藥的發展戰略,同時將目光聚焦到大健康領域。
          “十一五”期間,天士力建成了國內規模最大的哺乳動物細胞培養基地,技術和工藝達到國際先進水平。2011年,天士力生物疫苗研發實現突破,亞單位流感疫苗獲得國家新藥證書,通過了國家GMP認證,填補了我國亞單位流感疫苗的空白。
          2011年4月,由公司全資子公司上海天士力藥業有限公司承擔的“十一五”重大新藥創制科技專項、國家一類生物新藥——普佑克(注射用重組人尿激酶原)獲得新藥證書和生產批文,10月通過新版GMP認證。普佑克作為“十一五”期間我國批準的唯一一例治療用一類生物新藥,經過嚴格的臨床試驗,證明對于急性心肌梗死這一高發、高致死性疾病,具有較高的安全性及有效性,達到或超過目前世界上廣泛使用的第二代溶栓藥物的治療效果,具有重要的技術價值和臨床意義。普佑克的研制在國內率先建立了產業規模的哺乳動物細胞連續灌流生產體系,標志著我國在這一領域進入世界先進水平。普佑克上市后可為眾多血栓?。ㄐ募」K?、腦中風、肺梗塞和外周靜脈栓塞等)患者提供安全性高、療效與價格比高的治療藥物。
          按照發展大健康產業的總體思路,天士力集團從健康生活的第一要素——飲食(水、酒、茶等)入手,一方面尋找最優質的產業資源和最具優勢的區域,另一方面運用現代技術,改造傳統產業,提高產品的科技含量。例如,結合云南省普洱市發展綠色經濟的戰略思路和傳統茶產業升級的契機,天士力開發了以“帝泊洱—即溶普洱茶珍”為龍頭的一系列新產品。同時,利用吉林長白山地區優質礦泉水源,開發出細胞活力水、天然礦泉飲品等多種健康產品,并加大投資,建設現代化的產業基地,迅速實現了產業化和市場化,為傳統產業升級改造、提高產品質量和市場價值、加快區域發展創造了條件。
          人才是事業之本。天士力集團以開放的思維,提出“建設沒有圍墻的研究院”和“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”的合作原則,讓知識經濟復合型人才成為企業創新的主體,并建立了充滿活力的人才激勵機制。新機制吸引了一大批國內外人才加盟天士力,促成企業與國內外幾十家院校和科研機構開展合作,使企業有條件集中優勢資源,搶占科技創新制高點。
          為了動員更多的資源和力量參與中醫藥國際化,在國家中醫藥管理局及相關部門的指導下,依托國家重大新藥創制專項的支持,天士力集團倡導組建了由北京大學、天津大學、北京中醫藥大學、天津中醫藥大學、石家莊藥業集團、揚子江藥業集團等多家校企參與的中醫藥世界聯盟組織,閆希軍擔任聯盟的首任董事局主席,集中組織成員的產品、科技、人力和資本等優勢資源,聯起手來,以復方丹參滴丸通過美國FDA這種國際化資源和申報過程的新模式,讓更多的優秀中藥品種搭乘和共享這個平臺,為其他企業開辟了一條共同走向世界的通路。
          “十一五”期間,天士力集團的經濟總量和效益水平邁上新臺階,總資產和主營業務收入分別實現翻番,達到超百億規模,累計實現利稅38.56億元。2010年實現銷售125.67億元,同比增長24%,實現利稅12.68億元,同比增長44%,呈現出強勁的發展勢頭。2012年1—7月,企業規模、銷售收入、產值同比增長超35%,預計全年銷售收入將超過200億元,利稅25億元。
          2011 年,在由上海證券交易所主辦的“第十屆中國公司治理論壇”上,天津天士力制藥股份有限公司董事會憑借國際化、專業化的董事會結構、民主科學的決策機制,以及開拓創新的實踐理念,榮獲“2011 年度董事會獎”。同年,公司獲得中國醫藥資本年會評出的“最具競爭力醫藥上市公司20強”、“最具投資價值 10強”獎項;獲得多家媒體聯合評選的“2011 中國上市公司最佳口碑獎”。

        (責任編輯:秋彤)

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