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        孫飄揚代表:擴大藥品專利期限補償效力,促進醫藥創新

        來源:新華網 時間:2022-03-11 01:20:57 熱度:1503

          新華網北京3月10日電(王坤朔)創新藥的研發、上市,事關人民健康。2022年全國兩會期間,全國人大代表、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚接受新華網專訪。今年兩會,孫飄揚提出了關于“擴大藥品專利期限補償效力和授予條件、促進醫藥創新”的建議。


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          細化藥品專利期限補償制度,鼓勵新藥研發積極性


          2021年6月,新修訂的《中華人民共和國專利法》生效實施,其中明確了建立藥品專利期限補償制度。孫飄揚認為,該制度對原研藥是重大利好,利于激勵創新,以形成“產品上市銷售→獲得合理回報→加大投入支持更多創新”的閉環良性發展。


          除積極意義外,孫飄揚認為,現行《中華人民共和國專利法》生效實施的過程中,仍存在藥品專利期限補償效力規定過于狹窄、對在國內通過完整臨床試驗的進口藥品保護期過短、對藥品研發不同階段所申報的新適應癥的延期保護不到位等問題。對此,孫飄揚建議擴大藥品專利期限補償效力和授予條件:


          第一,在《專利法實施細則》和《專利審查指南》修訂過程中,充分考慮實際情況,允許在中國進行了完整臨床試驗的進口新藥獲得專利期限補償。


          第二,增強專利期限補償的效力,至少對于首次上市的創新藥,當使用化合物專利來申請期限補償時,其期限補償效力應能夠覆蓋該藥品所有的適應癥,而不僅限于申請時已批準的適應癥。


          希望藥企國際化獲得更多政策助力


          在當前“雙循環”背景下,民族創新藥產業走向海外,積極參與國際競爭、優化國際分工,是支持創新型國家建設的具體實踐。


          孫飄揚認為,對國外市場的了解需要一個過程,尤其是醫藥發達的市場,我們要去競爭,也面臨著很大的挑戰?!耙皇羌夹g水平有差距,二是對他們整體的醫療保健體系還不夠熟悉?;谶@兩點,我們現在還是做一些自己擅長的、在國際市場也值得探索的東西,看看有沒有開拓的價值,而不是全面進攻。做任何事情,我們需要先把目標搞清楚,把功夫做扎實。如果一個投入不能看到價值,那不管它看起來多美,都未必有意義?!睂O飄揚說。


          在參與國際化的過程中,孫飄揚希望得到更多支持。比如在稅收政策方面,對藥企國際化給予一定支持,可依據藥企在海外研發投入的資金或進展進行一定比例稅收減免,引導更多藥企積極開展國際化工作。在國際化人才引進方面也可加大支持力度,根據企業海外人才引進的層次和數量等指標,給予適度的科研、資金、社保等方面的傾斜性支持政策。


          據孫飄揚介紹,近年來,恒瑞一直在國際化的道路上摸索并加大投入力度。特別是這兩年,打造國際化臨床研發團隊、布局創新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。通過海外自建團隊加開放合作兩條腿走路的模式,一方面持續強化自身自主創新能力,激發發展活力;另一方面深化戰略合作,激發創新潛能。


          新藥研發競爭要根據百姓需求尋求差異化


          隨著我國經濟發展和老齡化進程加快,人們對健康、新的治療方法和新藥品的需求都很大,并且在不斷地變化,醫藥產業是熱門賽道,目前本土的仿制藥企業面臨轉型,生物醫藥公司面臨成長。


          在這種競爭環境下,孫飄揚認為:“作為企業,(研發)想絕對不重復是不現實的,但我們仍應該立足國情,尋求差異化,并且在一個適度的范圍內良性競爭,理性競爭,公平競爭?!?/span>


          在孫飄揚看來,任何企業的人力、物力和財力都是有限的,應當把有限的資源用于可以給患者解決問題且能有回報的項目上,而不僅僅是集中在重復性高的熱門領域。他舉例說,恒瑞近年來聚焦患者需求實施差異化策略,除了傳統優勢的抗腫瘤領域,也廣泛布局如代謝性疾病等中國人群高發的非腫瘤疾病領域。在抗腫瘤領域,根據中國乳腺癌患者的特點,研發上市了首個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利,更貼近中國患者診療現狀;在非腫瘤領域,針對中國成人糖尿病患者全球最多這一現狀,歷時十年研發了首個國產創新SGLT2抑制劑恒格列凈,目前已上市惠及廣大糖尿病患者。


          孫飄揚表示,中國仍然有很多未被滿足的臨床需求,比如病毒感染、肝腎疾病等,如果醫藥企業多把資源和研究力量用在這方面,可能會解決很多患者的臨床急需。企業將投入分散開來,對整個民族健康水平的提高也是有利的。


        (責任編輯:秋彤)

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